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洁净区(洁净间)

时间:2024-04-30 11:14:57 浏览量:

1,什么叫洁净室什么叫洁净区

洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区是指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。杭州杭康卫生检测有限公司可承接各类洁净室、洁净区的相关检测。

2,请问新版GMP中的ABCD级洁净区级别与百级区万级区十

不能准确对应,因为计算方式和要求不同。ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态。在ABCD体系中,A级静态和动态都等同于ISO4.8级,即A级是按照动态来要求的。从B级开始,静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为ISO8。如果要把百级换算成ISO体系,等同于ISO5,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8,三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同,正如上面说的,ABCD是包含动态要求的,不能简单地说百级等同于A级,原来厂房的百级设备很难达到A级的。旧版的要求只是静态,这样一来管理要求就差了不少。建议用ISO来换算,更加科学客观。

3,洁净室是什么

洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。
洁净室(cleanroom),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在fed-std-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。  洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的a级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于a级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。5um及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1k级别。介绍一个洁净室产品网给您:ccrpw~~~

4,净化间是什么

净化间就是把细菌净化的空间.
洁净手术室墙顶的建材主要分为金属的和非金属的两大类。随着科学技术的发展,现在洁净手术室的用材也是越来越多。现将国内主要使用的几种材料分析对比如下。1 洁净手术室墙顶的金属类建材特性及施工要点从洁净手术室墙顶建材所应满足的条件分析来看,国内外的专家首先推荐的最佳材料为电镀锌钢板(也称为电解钢板)。1.1 镀锌钢材电镀锌钢板具有洁净手术室墙、顶建材应满足的十一项主要条件,为现场加工,然后采用拴接,再亚弧焊 接,面层刮磨进口原子灰,喷涂进口抗菌涂料。手术室建成后为整体无缝的气密体效果比较好,造价不高。在建成使用中,如面层受到强力的冲撞损坏,可现场刮磨的原子灰、喷涂相同颜色涂料或在使用数年后又喷涂一遍抗菌涂料,手术室又和新的一样。但在施工中应注意解决好钢梁、柱的防锈问题, 如采用的方管钢材需在方管的内外均做防锈处理。另外还要解决好钢板拼装为整体后热胀冷缩造成的涂料面层开裂问题。解决办法为两块钢板拼装接缝之间应该要设计缓力带,缓力带用略薄于面板的同质材料加工。再是钢结构施工完成后,接缝处应以多次刮磨高档原子灰,打磨光滑后再喷涂进口抗菌涂料。这个涂料不是普通的民用有抑菌功能的涂料,是要在消毒药水反复冲洗后不影响功能的专用抗菌涂料。还有电镀锌钢板背附的石膏板应为加厚的防水石膏板。不锈钢板的各种性能与电镀锌板基本是一致的。选用不锈钢板作为洁净手术室建材时,板材的厚度一样,达到 1.2mm至1.5mm 即可,其防腐性能远高于其他金属材料。 但价格较高,无屏蔽功能,面层的涂料附着力略低于其他金属材料。施工工艺有两种, 一种是与电镀锌板的加工方式相同, 另一种为面层在工厂做涂炭漆或喷塑处理。在现场拼装接缝处打胶, 手术室做完后不是一个无缝的整体,其做法与铝板的施工工艺相同。前一种做法的施工工期较长, 后一种的施工周期可缩短一些。1.2 合金铝板合金铝板(亦称为防锈铝板)也是国内洁净手术室墙、顶建材的常用材料之一。它具有上两种材料的大多数相同属性,价格适中,无屏蔽功能,材质较软,抗击能力较差。主要优点为重量轻,板材本身防腐效果好,施工便捷、快速、造型较容易,在施工工期时间要求短时,其优势明显。施工时采用方管龙骨架或专用加厚龙骨架,合金铝板采用大板挂钩式安装至龙骨上。板材和电镀锌钢板、不锈钢板的加工形状基本相同,也是采用四面折边定型,背附石膏板或其他材料的基板,以增加板材的强度和增加保温、隔音、防潮的效果。每块铝板的成型加工、面漆的处理都是在工厂完成的,现场无法作改动处理,如板材在运输或施工中造成变形、面漆刮伤都必须由工厂提供新的材料更换。医院在使用过程中如果板材面层受到撞击等损伤,无法修补,只能整块板重新更换,而更换的新板颜色又会与周边板材产生不同的色差。另外,合金铝板每块板面的拼缝处只能采用专用密封胶填充。密封胶如选用不合适或是施工不细致,易造成积尘或影响房间的气密性。再是密封胶在消毒灭菌药水的长期作用下老化、起尘、脱落。需要注意的是合金铝板的强度低,选用铝板时板厚应在2mm以上。

5,什么是10000级的环境

洁净间 在硬盘生产过程中,盘片只能暴露在低于100级的洁净间中,俗称“10级洁净间”,基本为无尘环境,这样才能保证硬盘长期稳定运行; 而数据修复是以备份出数据为前提,物理故障的硬盘是不会长期运行的, 所以其洁净间标准可适当降低,但如果等级低于1000级,就会影响修复效果。洁净度100级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的尘粒数为0。洁净度1000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L);大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。【洁净度10000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。】
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